《药品经营质量管理规范》(卫生部第90号令)已经于2013年6月1日起实行,新版GSP及其附录《验证管理》规定,企业应当按照要求对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及冷藏储运温湿度自动监测系统等进行验证,确认相关设施、设备 及系统能符合规定的设计标准和要求,可安全、有效地正常运行和使用,确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的药品质量。冷链验证分为"使用前验证、专项验证、定期验证及停用时间超过规定 时限的验证"。
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温控仪的作用是保持一定的温度,当温度低于预设值的时候给加热器或冷凝器的继电器一个信号,启动设备,超出预设值的时候停止设备运行。
冷藏车是低温冷链物流中的一个重要环节的关键设备。冷藏车在冷藏运输过程中工作可靠、性能发挥稳定、是保证易腐、保鲜食品在运输过程中的安全性的关键所在。
一是移动制冷技术,包括制冷剂、制冷系统、温控系统及干冰、冰块等辅助保冷措施;
二是保温技术,包括冷藏集装箱、保温箱、保温袋、冷藏箱及各类保温包装手段及密封措施等;
三是监控系统,主要用于对冷链运输过程进行监控与管理,包括温度传感器、RFID、GPS及软件管理系统;
在冷链运输中,温度在-5—15℃的冷藏运输主要用于低温冷冻食品的动输;温度在0-10℃的冷藏运输主要用于生物制品的运输;温度在0-20℃,主要用于恒定温定保温食品的动输等等。